процесс производства фармацевтических субстанций

Документом, подтверждающим

составе лекарственных препаратов на любых фармацевтических производствах. Экспертиза качества фармацевтической субстанции проводится в соответствии

В данном случае фармацевтическая субстанция может быть использована в

регистрационного процесса.

неиспользуемых при производстве лекарственных препаратов – в рамках отдельного

2) Для фармацевтических субстанций,

регистрации готовой лекарственной формы.

для производства данного лекарственного препарата. Экспертиза качества фармацевтической субстанции проводится в рамках

В данном случае фармацевтическая субстанция будет использоваться только

регистрации лекарственного препарата.

входящих в состав лекарственного препарата – в рамках государственной

1) Для фармацевтических субстанций,

фармацевтических субстанций в Государственный реестр лекарственных средств:

включенные в Государственный реестр лекарственных средств». На основании предусмотрено два способа для включения

производстве лекарственных средств используются фармацевтические субстанции,

В соответствии с частью 4 «при

включение фармацевтических субстанций в Государственный реестр лекарственных средств

Регистрация фармацевтических субстанций

Личный кабинет компании: (в разработке)

Регистрация фармацевтических субстанций - RusClinic CRO, Контрактно-Исследовательская Организация